In der Klage wird behauptet, der Blutsauerstoffsensor der Apple Watch sei „rassistisch voreingenommen“; Genauigkeitsprobleme gemeldete Industrie

May 22, 2023

Apple sieht sich mit einer Sammelklage konfrontiert, in der behauptet wird, der Blutsauerstoffsensor der Apple Watch sei rassistisch gegenüber Menschen mit dunkler Hautfarbe voreingenommen.

Experten sagen, dass bei diesen Geräten branchenweit Genauigkeitsprobleme gemeldet wurden. Es ist nicht klar, ob die Produkte von Apple besser oder schlechter als andere sind.

Die Funktion des Produkts, die Blood Oxygen App, ermöglicht es Benutzern laut Apples Website, ihren Blutsauerstoffgehalt direkt am Handgelenk zu messen.

In der Klage wird behauptet, dass Kläger Alex Morales sich dieser Funktion bewusst war, als er zwischen 2020 und 2021 eine Apple Watch kaufte, und ging davon aus, dass sie „unabhängig vom Hautton“ funktionieren würde.

Morales behauptet, Apple habe auf dem Etikett des Produkts keine potenziellen „Vorurteile und Mängel“ offengelegt, obwohl zahlreiche Untersuchungen darauf hindeuten, dass ähnliche Pulsoximetriegeräte – die normalerweise auf der Fingerspitze angebracht werden – „deutlich ungenauer bei der Messung des Blutsauerstoffgehalts“ seien Hautfarbe“, heißt es in der Klage.

„Die ‚reale Bedeutung‘ dieser Voreingenommenheit blieb bis zur Mitte der Coronavirus-Pandemie unberücksichtigt, was mit einem größeren Bewusstsein für strukturellen Rassismus einherging, der in vielen Bereichen der Gesellschaft existiert“, heißt es in der Klage, die am 24. Dezember eingereicht wurde .

Pulsoximetriegeräte wurden während der COVID-19-Pandemie häufig zur Überwachung des Zustands von Patienten eingesetzt. Dadurch konnte festgestellt werden, ob sie bestimmte Medikamente, Sauerstofftherapien und Krankenhausbetten erhielten, obwohl die Versorgung begrenzt war.

Die Geräte funktionieren, indem sie ein Licht in den Finger oder das Handgelenk einer Person richten und messen, wie viel von ihren roten Blutkörperchen absorbiert wird, sagte Dr. Darien Sutton, medizinischer Mitarbeiter von ABC News.

„Wie viel Licht absorbiert wird, sagt Ihnen, wie viel Sauerstoff Sie haben, weil rote Blutkörperchen Sauerstoff transportieren“, sagte er. „Das Problem ist, dass dunklere Haut auch Licht absorbiert, sodass man einen falsch erhöhten Messwert erhalten kann.“

Während seit Jahrzehnten bekannt ist, dass die Technologie dazu neigt, den Sauerstoffgehalt bei dunkelhäutigen Patienten zu überschätzen, haben neuere medizinische Studien die negativen Auswirkungen auf solche Patienten hervorgehoben. Laut einer im Mai veröffentlichten Studie wurde beispielsweise bei hispanischen und schwarzen Patienten mit dem Coronavirus die Wahrscheinlichkeit geringer, dass sie für eine Behandlung in Frage kommen.

Forscher sagen, dass die Abhängigkeit von der Technologie und die potenziell fehlerhaften Messwerte, die sie lieferte, möglicherweise zu mehr Todesfällen bei schwarzen und anderen dunkelhäutigen Patienten während der Pandemie beigetragen haben.

Angesichts dieser Studien hat die Food and Drug Administration kürzlich eine Überprüfung der Pulsoximetertechnologie eingeleitet, um deren Wirksamkeit und Genauigkeit bei allen Hautpigmentierungen zu verbessern.

Es ist unklar, ob die Technologie von Apple das gleiche Problem mit sich bringt. Eine im Oktober durchgeführte Studie ergab, dass der Blutsauerstoffsensor der kommerziellen Smartwatch mit Geräten „medizinischer Qualität“ vergleichbar ist, obwohl die Einbeziehung farbiger Menschen in die Studie nicht erwähnt wurde.

Im Whitepaper des Unternehmens zur Blood Oxygen-App schrieb Apple, dass es während des Entwicklungsprozesses der Funktion Daten in mehreren vom Prüfungsausschuss genehmigten Studien gesammelt habe.

„Die Probandenpools umfassten ein breites Spektrum an Hauttypen und -tönen, um sicherzustellen, dass die Sensorplattform die gesamte Bandbreite an Benutzern abdecken und die Genauigkeit gewährleisten kann“, heißt es im Whitepaper. „Bei den Wellenlängen, die die Apple Watch verwendet, ist Melanin ein starker Lichtabsorber – insbesondere im grünen und roten Teil des Spektrums – was PPG-Messungen möglicherweise für Benutzer mit dunkleren Hauttönen schwieriger macht.“

„Um dies zu berücksichtigen, erfasst die Sensorplattform der Apple Watch die Menge der erkannten Lichtsignale und passt automatisch den LED-Strom (und damit die Lichtleistung), die Fotodiodenverstärkung (Lichtempfindlichkeit) und die Abtastrate an, um eine angemessene Signalauflösung sicherzustellen über alle menschlichen Hauttöne hinweg“, heißt es in dem Whitepaper weiter.

Das Unternehmen veröffentlichte im Juni außerdem eine eigene Beobachtungsstudie, in der festgestellt wurde, dass sich die Blutsauerstoffwerte zwischen weißen Apple Watch-Trägern und nicht-weißen Benutzern nicht wesentlich unterscheiden.

Auf der Website von Apple heißt es außerdem, dass die mit der Blutsauerstoff-App durchgeführten Messungen „nicht für medizinische Zwecke bestimmt sind und nur für allgemeine Fitness- und Wellnesszwecke bestimmt sind“. In Krankenhäusern eingesetzte Pulsoximeter müssen einen höheren Test- und Genauigkeitsstandard erfüllen, sagte Sutton.

Ärzte betonen, dass jeder, der Probleme mit dem Atmen hat, einen Notarzt aufsuchen sollte, und dass Heimgeräte aufgrund menschlicher Fehler und einer Reihe anderer Probleme anfällig für falsche Messwerte sind.

Während auf der Website nicht erwähnt wird, dass die natürliche Hautfarbe eines Benutzers das Gerät beeinträchtigt, enthält sie einen Haftungsausschluss, dass „dauerhafte oder vorübergehende Veränderungen Ihrer Haut, wie z. B. einige Tätowierungen, sich auch auf die Leistung“ der Blood Oxygen-App auswirken können. Im Jahr 2015 gaben mehrere Apple-Watch-Benutzer an, dass ihre schwarzen Tätowierungen am Handgelenk den Herzfrequenzsensor des Geräts beeinträchtigten.

Morales reichte die Klage im Namen aller New Yorker ein, die während der Verjährungsfrist eine Apple Watch gekauft hatten. Er verklagte auch im Namen von Einwohnern in Alaska, Arkansas, Idaho, Iowa, Mississippi, North Carolina, North Dakota, Utah und Wyoming gemäß den Verbraucherbetrugsgesetzen dieser Bundesstaaten.

Die Klage wirft Apple außerdem Verstöße gegen die ausdrückliche Gewährleistung, Betrug und ungerechtfertigte Bereicherung vor und macht Verstöße gegen das New York General Business Law und die State Consumer Fraud Acts geltend.

Der Anwalt von Morales, Spencer Sheehan, sagte gegenüber ABC News, dass Apple verpflichtet sei, den Verbrauchern gegenüber Transparenz über mögliche Mängel seiner Geräte zu geben, da Wissenschaftler an der Verbesserung der Pulsoximeter-Technologie arbeiten.

„Es ist nicht angenehm zu erkennen und anzuerkennen, dass diese Technologie eine inhärente Voreingenommenheit hat“, sagte Sheehan. „Aber ich denke, dass wir das tun müssen, um einen besseren Weg nach vorne zu finden, um eine Technologie zu haben, die hinsichtlich der bereitgestellten Informationen bessere Arbeit leistet, ohne den Hautton einer Person zu berücksichtigen.“