Ich erinnere mich, dass Philips Trilogy Evo-Beatmungsgeräte einer anderen Klasse gegenüberstehen

Apr 10, 2023

Philips ruft die Beatmungsgeräte zurück, nachdem festgestellt wurde, dass bei der Bereitstellung einer hochkonzentrierten Sauerstofftherapie „die Genauigkeit des zugeführten Sauerstoffs unter die erforderliche Toleranz abweichen kann“, heißt es in der FDA-Mitteilung. Wenn das Gerät mit einem internen Sensor zur Messung der Sauerstoffkonzentration ausgestattet ist, kann es sein, dass der Sensor höhere Messwerte liefert, als das Gerät tatsächlich liefert.

Das Problem betrifft weltweit etwas weniger als 63.000 Geräte.

„Im Rahmen unserer intensivierten Qualitätsbemühungen und durch unsere internen Gerätetests hat Philips Respironics festgestellt, dass unter bestimmten Umständen bei der Bereitstellung einer hochkonzentrierten Sauerstofftherapie die Möglichkeit besteht, dass ein interner Sensor im Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal, und Trilogy EV300-Beatmungsgeräte könnten einen höheren Sauerstoffwert anzeigen, als das Gerät tatsächlich abgibt“, sagte das Unternehmen in einer per E-Mail versandten Erklärung.

Ärzte können die betroffenen Geräte weiterhin verwenden, sollten jedoch die Sauerstoffsättigung der Patienten überwachen und bei Verwendung von hochkonzentriertem Sauerstoff einen externen Sauerstoffkonzentrationsmonitor für das Gerät verwenden. Das Unternehmen empfahl den Ärzten außerdem, ein Ersatzgerät zur Verfügung zu haben, um bei Bedarf schnell auf eine andere Sauerstoffzufuhrmethode umsteigen zu können.

Philips sagte, es plane, ein Software-Update zur Behebung des Problems zu veröffentlichen, das für die betroffenen Benutzer kostenlos sei.